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【A500塞曼原子吸收分光光度計應用案例】——復方氯化鈉滴眼液中氯化鉀的測定

發布時間:2026-08-14

瀏覽次數:272


復方氯化鈉滴眼液是臨床常用的眼科制劑,其活性成分主要包括氯化鈉、氯化鉀等電解質,具有調節眼表滲透壓、緩解眼部干澀及維持淚膜穩定性的作用。其中,氯化鉀的含量是評價該制劑質量的關鍵指標之一,直接關系到產品的有效性與安全性。本文依據2025《中國藥典》復方氯化鈉滴眼液,選用A500塞曼原子吸收光度計,利用其優異的扣背景能力和出色的穩定性,對復方氯化鈉滴眼液中氯化鉀含量進行方法驗證。

圖片

圖片僅供示意



一、方法分類信息


目標元素:

所屬行業:藥品

樣品類型:滴眼液

參考方法:參考2025《中國藥典》復方氯化鈉滴眼液


二、儀器與試劑


儀器:A500塞曼火焰型原子吸收分光光度計

試劑:氯化鉀、氯化鍶

標準物質:氯化鉀基準試劑

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三、樣品前處理


對照品溶液的制備:精密稱取經130℃干燥至恒重的基準氯化鉀約0.15g,根據使用儀器的靈敏度,用適量的水配制成合適濃度的對照品貯備液,精密量取5mL、10mL與15mL,分別置3個100mL量瓶中,再分別各加10%氯化鍶溶液10mL,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液(1)、(2)和(3)。對照品溶液(2)的吸光度值應在0.5左右。

供試品溶液的制備:用內容量移液管精密量取本品適量,用水定量稀釋制成與上述對照品貯備液濃度相當的供試品貯備液,精密量取10mL,置100mL量瓶中,加10%氯化鍶溶液10mL,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法:取對照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在766.5nm的波長處測定,計算,即得。


四、實驗條件


火焰法的儀器分析條件

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五、實驗結果


標準曲線

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定量限

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精密度

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樣品測試結果

5.1 標示量間隔測試結果

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5.2 標示量間隔測試結果

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注:加標量已換算為上機樣液濃度。


五、結論


1.定量限為0.036mg/L,滿足測試需要;

2.標準曲線相關系數為0.99978,線性良好;

3.兩小時內,間隔10min測試,測試結果為標示量的104.2%~106.5%,間隔測試精密度為0.68%,符合標準要求;

4.在市售復方氯化鈉滴眼液樣品進行加標回收率測試,回收率:102.7%, 符合質控標準要求。


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