發布時間:2026-09-08
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《中國藥典》2025版第一部規定,酸棗仁含量照高效液相色譜法(通則0512)測定。《中國藥典》2025版對酸棗仁中斯皮諾素和酸棗仁皂苷A含量測定進行了修訂,包括色譜條件、系統適用性、供試品溶液制備及限度要求等。修訂后其中酸棗仁中斯皮諾素采用紫外可見光檢測器,檢測波長為335nm;酸棗仁皂苷A采用蒸發光散射檢測器檢測,其他色譜條件一致。因此可采用紫外檢測器和蒸發光檢測器兩種檢測器串聯測試提高效率。
本文參照《中國藥典》2025版色譜條件,采用C18色譜柱-兩種檢測器串聯的方式建立了酸棗仁中斯皮諾素和酸棗仁皂苷A含量測定方法。結果顯示,對照品溶液重復性測試斯皮諾素的保留時間RSD為0.09%,峰面積RSD為301%,拖尾因子為1.114,理論塔板數為108880;酸棗仁皂苷A的保留時間RSD為0.032%,峰面積RSD為1.754%,拖尾因子為1.352,理論塔板數為476576,滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為酸棗仁中斯皮諾素和酸棗仁皂苷A含量測定提供參考。

圖片僅供示意
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀:
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動進樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測器、蒸發光散射檢測器、LCWin V5.0 標準版色譜工作站 、L820-C304100001溶劑托盤。


洗脫程序

二、測試結果
1.系統適用性
對照品溶液重復性


斯皮諾素 0.2mg/mL 對照品溶液疊加色譜圖

酸棗仁皂苷A 0.1mg/mL 對照品溶液色譜圖
對照品溶液理論板數、拖尾因子等

儀器靈敏度測試


斯皮諾素 0.01mg/mL 靈敏度色譜圖

酸棗仁皂苷A 0.05mg/mL 靈敏度色譜圖
2.供試品測試
供試品斯皮諾素含量為0.078%,酸棗仁皂苷A含量為0.079%,符合《中國藥典》2025版本品本品按干燥品計算,含斯皮諾素不得少于0.070%,含酸棗仁皂苷A不得少于0.030%。


供試品溶液疊加色譜圖


供試品加標溶液疊加色譜圖
【S6001011100830】

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